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내 암의 설계도를 읽어 만든 백신, 영국 첫 환자에게 투여
환자 종양의 고유한 돌연변이를 읽어 그 사람에게만 맞춘 DNA 백신을 만드는 NEOVACC가 영국 첫 환자에게 투여됐다.
이미 폐암이 있는 제한된 환자를 대상으로 안전성과 면역반응을 확인하는 최초 인체시험이며, 암 치료 효과가 입증됐다는 뜻은 아니다.
백신이 사람마다 다른 이유
연구진은 종양 생검과 정상세포의 DNA를 비교해 암세포에만 나타나는 변화를 찾는다. 계산 기술로 면역계가 알아보기 좋은 종양 표적을 골라 한 사람의 백신 설계에 넣는다.
같은 폐암 진단을 받은 두 사람도 돌연변이 조합이 다르므로 완성된 백신 구성도 달라진다. 예방접종처럼 모두에게 같은 성분을 주는 방식이 아니다.
도기본 DNA는 무엇인가
선정한 표적 정보는 세균 배양 없이 효소로 만드는 선형 폐쇄형 DNA, 이른바 doggybone DNA에 실린다. 양끝이 닫힌 모양 때문에 붙은 기술 이름이다.
백신은 무바늘 주입기로 근육에 투여한다. 등록 계획상 처음 24주는 3주마다, 이후에는 6주마다 기존 펨브롤리주맙 치료와 병행한다.
누가 시험 대상인가
대상은 PD-L1 발현이 50% 이상인 진행성 또는 재발성 비소세포폐암 성인 가운데 항-PD-1 면역치료만으로 종양이 제거되지 않은 사람이다.
암이 너무 빨리 진행해 개인 백신 제작을 기다릴 수 없거나, 완전반응을 보인 환자 등은 대상이 아니다. 일반 폐암 환자가 신청해 바로 맞는 치료가 아니다.
이번 투여가 증명한 것과 못 한 것
첫 투여는 종양 채취, 표적 선정, 개인별 제조와 투여까지 실제 임상 절차가 작동했다는 출발점이다. 시험은 면역세포가 암 표적을 인식하는지와 부작용을 추적한다.
현재 종양 축소율, 재발 방지, 생존 연장 결과는 없다. “맞춤 백신이 암을 치료했다”는 결론은 시험 결과가 나온 뒤에도 비교 자료를 봐야 판단할 수 있다.
다음 확인 시점
연구진은 치료 중 혈액과 두 번째 종양 생검을 분석해 백신이 원하는 T세포 반응을 만들었는지 확인한다. 등록상 시험은 진행 중이며 결과 논문은 아직 없다.
안전성, 제조 소요시간, 실제 등록 인원과 면역반응 자료가 공개될 때 효능 시험으로 넘어갈 가치가 있는지 판단할 수 있다.
공식 원자료
원자료: UK Research and Innovation first-patient announcement
원자료: UK Health Research Authority NEOVACC summary