WORLD NEWS
Trung Quốc ban hành hướng dẫn đạo đức về AI trong hình ảnh y tế, yêu cầu con người giám sát, quyền rút lại đồng ý và bảo mật dữ liệu
Bộ Khoa học và Công nghệ Trung Quốc đã ban hành hướng dẫn đạo đức cho nghiên cứu hình ảnh y tế trí tuệ nhân tạo vào ngày 27 tháng 8, đảm bảo sự giám sát của con người, sự công bằng, bảo vệ quyền riêng tư, an toàn và minh bạch từ phát triển thuật toán đến xác minh lâm sàng và nghiên cứu tịnh tiến. Các hướng dẫn cũng bao gồm nguyên tắc bệnh nhân nên biết về việc sử dụng AI và có thể lựa chọn đồng ý.
Điều này không có nghĩa là các thiết bị chẩn đoán AI mới đã được phê duyệt hoặc AI đã được phép thay thế phán đoán của bác sĩ. Tài liệu này là một tiêu chuẩn tham khảo về mặt đạo đức dành cho các tổ chức nghiên cứu và nhà nghiên cứu, đồng thời việc phê duyệt thiết bị y tế và ứng dụng lâm sàng của bệnh viện phải tuân theo các luật và đánh giá riêng biệt.
Loại nghiên cứu nào đang được nhắm mục tiêu?
Nó bao gồm nhiều nghiên cứu thuật toán cơ bản, phát triển công nghệ, xác minh lâm sàng và nghiên cứu chuyển đổi thực tế để phân tích các hình ảnh y tế như tia X, CT, MRI, siêu âm và hình ảnh bệnh lý bằng AI. Đây không phải là lệnh hành pháp áp đặt chung chung các điều kiện phê duyệt mới đối với tất cả các thiết bị y tế đã được bán. Hướng dẫn này nêu ra các câu hỏi mà ủy ban đạo đức và nhà phát triển sẽ đặt ra trong giai đoạn nghiên cứu.
Sáu nguyên tắc là gì
Các hướng dẫn này trình bày các nguyên tắc cốt lõi nhằm thúc đẩy phúc lợi của con người, sự công bằng, tôn trọng quyền tự chủ của con người, bảo mật thông tin và dữ liệu cá nhân, an toàn và khả năng kiểm soát cũng như tăng cường tính minh bạch. Chỉ độ chính xác cao thôi là chưa đủ; nó có nghĩa là xem xét nhóm dữ liệu nào được học từ ai, ai có nhiều khả năng mắc lỗi hơn và liệu mọi người có thể lật ngược hoặc dừng kết quả hay không.
Bệnh nhân và người tham gia nghiên cứu cần biết gì?
Các nhà nghiên cứu phải truyền đạt bằng những thuật ngữ dễ hiểu về thực tế rằng AI đang được sử dụng trong xử lý hình ảnh y tế, những lợi ích và rủi ro dự kiến cũng như phạm vi sử dụng dữ liệu. Người tham gia phải có thể từ chối hoặc rút lại sự đồng ý với các điều kiện. Tuy nhiên, liệu các trường hợp ngoại lệ có áp dụng cho các phương pháp lấy sự đồng ý hay không, chẳng hạn như sử dụng lại dữ liệu ẩn danh hiện có, phải được kiểm tra cùng với các quy định về đạo đức nghiên cứu hiện hành của Trung Quốc và sự cân nhắc về thể chế.
Chúng ta xử lý sự thiên vị và thông tin cá nhân như thế nào?
Một mô hình được tạo bằng dữ liệu chỉ từ một bệnh viện hoặc một nhóm dân cư có thể hoạt động kém hiệu quả trên các thiết bị, khu vực và độ tuổi khác nhau. Các nguyên tắc yêu cầu dữ liệu mang tính đại diện, kiểm tra hiệu suất theo nhóm cũng như kiểm soát quyền truy cập và thu thập dữ liệu ở mức tối thiểu. Vì việc ẩn danh không loại bỏ tất cả các rủi ro về nhận dạng lại nên bảo mật ở các giai đoạn lưu trữ, truyền tải và chia sẻ phải được quản lý riêng biệt.
Điều gì chưa được xác nhận?
Mặc dù hướng dẫn này đưa ra sáu nguyên tắc nhưng đây không phải là luật mới thiết lập các biện pháp hành chính trong trường hợp vi phạm và thủ tục phê duyệt sản phẩm. Vẫn còn phải xem loại danh sách kiểm tra và báo cáo công khai nào mà quá trình đánh giá đạo đức của mỗi tổ chức sẽ thực sự yêu cầu. Bạn phải kiểm tra văn bản gốc của Bộ Khoa học và Công nghệ và dữ liệu phê duyệt của cơ quan quản lý thiết bị y tế quốc gia.