WORLD NEWS
Một viên thuốc giúp tăng gần gấp đôi thời gian sống sót của bệnh ung thư tuyến tụy vẫn chưa phải là thuốc chữa khỏi.
Daraxonelasib, một liệu pháp nhắm mục tiêu bằng đường uống, đã tăng gần gấp đôi thời gian sống sót trung bình của bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn đã được điều trị trước đó so với hóa trị liệu thông thường.
Điều này không có nghĩa là phương pháp chữa trị đã được phê duyệt. Đây là kết quả của một thử nghiệm lâm sàng nhắm vào những bệnh nhân có đột biến RAS cụ thể và chưa được phê duyệt chính thức tại Hoa Kỳ.
Bạn đã so sánh ai và như thế nào?
Thử nghiệm giai đoạn 3 đã chia khoảng 500 bệnh nhân mắc bệnh ung thư tuyến tụy tiến triển thành một nhóm dùng daraxonelasib và một nhóm được hóa trị liệu qua đường tĩnh mạch tiêu chuẩn. Tất cả đều là những bệnh nhân bị ung thư đã tiến triển sau lần điều trị trước đó. Tỷ lệ sống sót và tác dụng phụ được đánh giá thông qua so sánh ngẫu nhiên.
13 tháng có ý nghĩa gì?
Một nửa số bệnh nhân trong nhóm Darakson Lasib sống sót được hơn 13 tháng, trong khi thời gian sống sót trung bình của nhóm so sánh là dưới 7 tháng. Trung vị không có nghĩa là tất cả bệnh nhân đều sống được 13 tháng. Nó bao gồm cả những người sống lâu hơn và những người sống ngắn hơn.
Thuốc hoạt động như thế nào
Trong nhiều bệnh ung thư tuyến tụy, protein RAS vẫn tồn tại và báo hiệu sự phát triển của tế bào. Daraxonerasib liên kết với protein của tế bào và chặn tín hiệu RAS hoạt động. Phương pháp này phá vỡ các bề mặt mà từ lâu được coi là khó nhắm mục tiêu bằng thuốc.
Các tác dụng phụ và hạn chế là gì?
Phát ban nghiêm trọng xảy ra ở khoảng 14% trường hợp và tiêu chảy, buồn nôn, viêm miệng và nôn cũng được báo cáo. Thử nghiệm nhắm vào những bệnh nhân có loại phân tử cụ thể đã được điều trị trước đó. Cần có các thử nghiệm riêng biệt để xác định liệu phương pháp điều trị đầu tiên có tác dụng tương tự đối với các bệnh ung thư tuyến tụy khác hay không.
Hiện nay phương pháp điều trị này có sẵn không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cho phép mở rộng quyền tiếp cận cho một số bệnh nhân bị bệnh nặng, nhưng chưa chính thức phê duyệt việc bán chung. Bệnh nhân nên kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về xét nghiệm di truyền khối u và khả năng đủ điều kiện tham gia thử nghiệm lâm sàng hoặc khả năng tiếp cận mở rộng.
tài liệu nguồn chính thức
New England Journal of Medicine trial