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Una pastilla que casi duplica el tiempo de supervivencia del cáncer de páncreas aún no es una cura.
Daraxonelasib, una terapia oral dirigida, casi duplicó el tiempo medio de supervivencia de pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado en comparación con la quimioterapia convencional.
Esto no significa que se haya aprobado una cura. Es el resultado de un ensayo clínico dirigido a pacientes con una mutación RAS específica y aún no ha sido aprobado oficialmente en los Estados Unidos.
¿A quién comparaste y cómo?
El ensayo de fase 3 dividió a aproximadamente 500 pacientes con cáncer de páncreas avanzado en un grupo que tomaba daraxonelasib y un grupo que recibía quimioterapia intravenosa estándar. Todos eran pacientes cuyo cáncer había progresado después del tratamiento previo. La supervivencia y los eventos adversos se evaluaron mediante comparaciones aleatorias.
¿Qué significa 13 meses?
La mitad de los pacientes del grupo de Darakson Lasib sobrevivieron más de 13 meses, mientras que la mediana de supervivencia del grupo de comparación fue inferior a 7 meses. La mediana no significa que todos los pacientes vivan 13 meses. Incluye tanto a los que vivieron más como a los que vivieron menos.
¿Cómo funcionan las drogas?
En muchos cánceres de páncreas, la proteína RAS permanece encendida y señala el crecimiento celular. Daraxonerasib se une a proteínas celulares y bloquea las señales RAS activas. Este método evita superficies que durante mucho tiempo se han considerado difíciles de atacar con medicamentos.
¿Cuáles son los efectos secundarios y las limitaciones?
En aproximadamente el 14% de los casos se produjo una erupción grave y también se notificaron diarrea, náuseas, estomatitis y vómitos. El ensayo se dirigió a pacientes con tipos moleculares específicos que habían recibido tratamiento previamente. Se necesitan ensayos separados para determinar si el primer tratamiento tiene el mismo efecto para otros cánceres de páncreas.
¿Este tratamiento está disponible ahora?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha permitido un mayor acceso a algunos pacientes gravemente enfermos, pero no ha aprobado formalmente las ventas generales. Los pacientes deben consultar con su proveedor de atención médica sobre las pruebas genéticas del tumor y la elegibilidad para ensayos clínicos o acceso ampliado.
material fuente oficial
New England Journal of Medicine trial