{"id":1651,"date":"2026-08-31T05:58:00","date_gmt":"2026-08-30T20:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/briefing\/2026-08-31-china-ai-medical-imaging-ethics-es\/"},"modified":"2026-08-31T05:58:00","modified_gmt":"2026-08-30T20:58:00","slug":"2026-08-31-china-ai-medical-imaging-ethics-es","status":"publish","type":"briefing","link":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/briefing\/2026-08-31-china-ai-medical-imaging-ethics-es\/","title":{"rendered":"China emite directrices \u00e9ticas que exigen revisi\u00f3n humana, derecho de desistimiento y seguridad de los datos para la investigaci\u00f3n de im\u00e1genes m\u00e9dicas de IA"},"content":{"rendered":"

2026-08-31 05:58 KST<\/strong><\/p>\n

El Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda de China public\u00f3 directrices \u00e9ticas para la investigaci\u00f3n de im\u00e1genes m\u00e9dicas con inteligencia artificial el 27 de agosto, garantizando la supervisi\u00f3n humana, la equidad, la protecci\u00f3n de la privacidad, la seguridad y la transparencia desde el desarrollo de algoritmos hasta la verificaci\u00f3n cl\u00ednica y la investigaci\u00f3n traslacional. Las directrices tambi\u00e9n incluyen el principio de que los pacientes deben ser conscientes del uso de la IA y poder elegir dar su consentimiento.<\/p>\n

Esto no significa que se hayan aprobado nuevos dispositivos de diagn\u00f3stico de IA o que se haya permitido que la IA reemplace el criterio de los m\u00e9dicos. Este documento es un est\u00e1ndar de referencia \u00e9tico para investigadores e instituciones de investigaci\u00f3n, y la aprobaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos y la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica por parte del hospital deben seguir leyes y revisiones independientes.<\/p>\n

\u00bfA qu\u00e9 tipo de investigaci\u00f3n se dirige?<\/h2>\n

Cubre una amplia gama de investigaci\u00f3n de algoritmos b\u00e1sicos, desarrollo de tecnolog\u00eda, verificaci\u00f3n cl\u00ednica e investigaci\u00f3n de conversi\u00f3n real para analizar im\u00e1genes m\u00e9dicas como rayos X, tomograf\u00eda computarizada, resonancia magn\u00e9tica, ultrasonido e im\u00e1genes patol\u00f3gicas con IA. Esta no es una orden ejecutiva que impone de manera general nuevas condiciones de aprobaci\u00f3n a todos los dispositivos m\u00e9dicos ya vendidos. Esta gu\u00eda describe las preguntas que deben formular los comit\u00e9s de \u00e9tica y los desarrolladores durante la fase de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los seis principios?<\/h2>\n

Las directrices presentan como principios b\u00e1sicos la promoci\u00f3n del bienestar humano, la equidad, el respeto por la autonom\u00eda humana, la seguridad de la informaci\u00f3n y los datos personales, la seguridad y la controlabilidad, y el fortalecimiento de la transparencia. La alta precisi\u00f3n por s\u00ed sola no es suficiente; significa observar de qu\u00e9 grupo de datos se aprendi\u00f3, qui\u00e9n tiene m\u00e1s probabilidades de cometer errores y si las personas pueden anular o detener los resultados.<\/p>\n

\"China
Esta imagen generada por IA explica el tema; no es una fotograf\u00eda del evento, la observaci\u00f3n ni el experimento real.<\/figcaption><\/figure>\n

\u00bfQu\u00e9 necesitan saber los pacientes y los participantes de la investigaci\u00f3n?<\/h2>\n

Los investigadores deben comunicar en t\u00e9rminos comprensibles el hecho de que la IA se est\u00e1 utilizando en el procesamiento de im\u00e1genes m\u00e9dicas, los beneficios y riesgos esperados y el alcance del uso de los datos. Los participantes deben poder rechazar el consentimiento o retirarlo sujeto a condiciones. Sin embargo, se debe examinar si se aplican excepciones a los m\u00e9todos de consentimiento, como la reutilizaci\u00f3n de datos an\u00f3nimos existentes, en conjunto con las regulaciones de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n existentes en China y la deliberaci\u00f3n institucional.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo lidiamos con los prejuicios y la informaci\u00f3n personal?<\/h2>\n

Un modelo creado con datos de un solo hospital o de una poblaci\u00f3n puede tener un rendimiento inferior en diferentes equipos, regiones y edades. Las directrices exigen datos representativos, verificaciones de desempe\u00f1o por grupo y una recopilaci\u00f3n m\u00ednima de datos y control de acceso. Dado que la anonimizaci\u00f3n no elimina todos los riesgos de reidentificaci\u00f3n, la seguridad en las etapas de almacenamiento, transmisi\u00f3n y uso compartido debe gestionarse por separado.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 no se ha confirmado a\u00fan?<\/h2>\n

Aunque las directrices establecen seis principios, no son una nueva ley que establece medidas administrativas en caso de infracci\u00f3n y procedimientos de aprobaci\u00f3n de productos. Queda por ver qu\u00e9 tipo de lista de verificaci\u00f3n e informes p\u00fablicos requerir\u00e1 realmente la revisi\u00f3n \u00e9tica de cada instituci\u00f3n. Debe consultar el texto original del Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda y los datos de aprobaci\u00f3n de la agencia reguladora nacional de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n

Fuentes primarias y verificaci\u00f3n independiente<\/h2>\n

China Ministry of Science and Technology official release<\/a><\/p>\n

Official guideline PDF<\/a><\/p>\n

Xinhua independent summary<\/a><\/p>\n

WHO ethics and governance benchmark<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda de China ha publicado directrices \u00e9ticas para la investigaci\u00f3n de im\u00e1genes m\u00e9dicas de IA. Esta es una gu\u00eda de referencia para investigadores y no constituye aprobaci\u00f3n ni certificaci\u00f3n de desempe\u00f1o cl\u00ednico para una IA de diagn\u00f3stico espec\u00edfica.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":[],"class_list":["post-1651","briefing","type-briefing","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/briefing\/1651","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/briefing"}],"about":[{"href":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/briefing"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/onepress.co.kr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1651"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}